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                        醫藥中間體發展現狀與趨勢

                        2020-09-11 13:58:43

                        2-乙氧基丙烯廠家的醫藥中間體是精細化工的重要組成部分,其發展水平是一個國家化工現代化水平的標志。多年來,藥物中間體行業是世界各國重點投入、激烈競爭的焦點。近二十年來,全世界制藥工業取得了前所未有的進展,到上世紀90年代末期,世界藥品市場規模已達2560億美元/a左右,農藥銷售230億美元/a左右。就醫藥來講,近十年來雖然生物技術和基因藥物作為一枝新秀在不斷發展,重要成藥也在不斷為人們接受。今后世界制藥工業的發展動向為:高技術、高要求、高速度、高集中。  

                        2-乙氧基丙烯

                        其中主要特征是以下五個方面:

                        (1)新藥層出不窮,品種更新加快。如喹諾酮酸類抗菌藥,近30年來,已化學合成了20000多個化合物并進行抗菌篩選。1962~1969年間研究開發成功的有:萘叮酸(Nalidixic acid)、噁喹酸(Oxalinic acid)和吡咯酸(Piromidic acid)等。1970~1977年間便被氟甲喹(Flumequine)和吡哌酸(Pipemidic acid)所取代。1978年以來出現氟喹諾酮酸類,成為第三代喹諾酮類抗菌藥,如丙環沙星(環丙氟哌酸, Ciprofloxacin),洛美沙星(洛美氟哌酸,Lomefloxacin,Ny-198)和氧氟沙星(氟嗪酸,Ofloxacin)等。它們的抗菌譜廣,活性更強,療效可與第三代或第四代頭孢菌素相媲美。

                         (2)新藥創制的難度愈來愈大,管理部門對藥品的療效和安全性的要求愈來愈高,使研究開發的投資劇增。同時,新藥研究開發是長期的、連續性的;且有極大的風險性。要適應在高技術領域競爭,就需要耗費巨額資金。在經濟發達的國家,研究開發費用占營業額的百分比(C/A≈6.3%,C/B≈17.7%)超過了營業額利潤率(D/A≈5.2%)。A-總營業額,B-醫藥品營業額,C-研究開發費,D-總利潤額

                        (3)制藥工業作為一個高技術行業,需要高知識含量。各國制藥工業企業都在不斷加強其研究隊伍的實力。如美國制藥企業中科研人員占從業人員達15%,其中獲得博士、碩士學位的占科研人員的26.7%。

                        (4)巨型企業增多  發達國家的制藥企業通過兼并,壯大其經濟實力和開發研究能力,以占領市場,力求進入規模。以法國為例,1950年有制藥企業1960個,1970年有880個,1980年有392個,1989年減少至358個,又如1990年的10個月內日本制藥公司的兼并事件就發生36起,而1979~1989年的10年間總共只有10起。他們都采取科研、生產(包括原料藥與制劑)、銷售三位一體的經營方式和規模生產。他們還著眼于未來,對于有希望成為大宗品種的藥品,如萘普生哌嗪酸(Piproxen)、雷尼替?。≧anitidine)等,在其專利保護期將滿之前,競相尋找合作者,開發新技術路線和新生產工藝,發展生產、降低成本,擴大銷售,以更有利于參加國際競爭。 

                        縱觀整個行業,目前我國醫藥中間體生產有六大特點:

                        特點

                        一是生產企業多為私營企業,經營靈活,投資規模不大,基本上在數百萬到一兩千萬元之間;二是生產企業地域分布比較集中,主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區;三是隨著國家對環保問題的日益重視,生產企業建設環保處理設施的壓力增大;四是產品更新速度快。一個產品一般面市3~5年后,其利潤率便大幅度下降,這迫使企業必須不斷開發新產品或不斷改進生產工藝,才能保持較高的生產利潤;五是由于醫藥中間體的生產利潤高于化工產品,兩者的生產過程又基本相同,于是便有越來越多的小型化工企業加入了生產醫藥中間體行列,導致行業內無序競爭日益激烈;六是與原料藥相比,生產中間體利潤率偏低,而原料藥與醫藥中間體的生產過程又相似,因此,部分企業已不僅僅生產中間體,還利用自身優勢,開始生產原料藥。


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