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                        醫藥中間體如何劃分

                        2020-09-18 13:35:14

                        甲酸乙酯廠家的所謂醫藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。

                        甲酸乙酯

                        什么是醫藥中間體?

                        醫藥中間體,是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經過多年的發展,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現了大量出口。

                        醫藥中間體產品如何劃分?

                        醫藥中間體產品種類較多,按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等大的類別。具體的醫藥中間體產品種類非常多,如甲酸乙酯,氫溴酸吡啶,鹽酸吡啶,2-乙氧基丙烯,三苯基氯甲烷,原甲酸三乙酯,乙氧甲叉,亞磷酸,蟻酸乙酯,聚醚多元醇,正丁醇,丁酮,環已烷,多聚甲醛,丙烯酸,乙二醇,氯化鈣,異丙醇以及其他中間體等等。

                        另外,在近年來由于藥品監管要求越來越嚴格、藥品研發難度不斷提高、物價上漲等背景下,跨國制藥企業為縮短專利藥上市時間,降低研發、生產成本,在藥品整個生命周期中保持良好盈利空間,提高自身經營效益,逐步由“垂直一體化”業務模式向“開發合作”業務模式轉變,將專利藥的研究、開發、生產等業務環節進行專業分解,并外包給醫藥合同研究企業、醫藥定制研發生產企業等專業機構,即醫藥定制研發生產(CMO)

                        一是生產企業多為私營企業,經營靈活,投資規模不大,基本上在數百萬到一兩千萬元之間;二是生產企業地域分布比較集中,主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區;三是隨著國家對環保問題的日益重視,生產企業建設環保處理設施的壓力增大;四是產品更新速度快。一個產品一般面市3~5年后,其利潤率便大幅度下降,這迫使企業必須不斷開發新產品或不斷改進生產工藝,才能保持較高的生產利潤;五是由于醫藥中間體的生產利潤高于化工產品,兩者的生產過程又基本相同,于是便有越來越多的小型化工企業加入了生產醫藥中間體行列,導致行業內無序競爭日益激烈;六是與原料藥相比,生產中間體利潤率偏低,而原料藥與醫藥中間體的生產過程又相似,因此,部分企業已不僅僅生產中間體,還利用自身優勢,開始生產原料藥。


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