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                        化學原料是不是藥

                        2020-11-11 14:04:11

                        藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。


                         ?。?)我在看這個定義的時候搞不清楚,化學原料及其制劑,那么單獨的化學原料是藥品么?自己仔細想了下,似乎沒有以制劑形式存在的化學原料,是不可以用于預防治療診斷人的疾病的,那么這樣說來化學原料只有跟制劑在一起的時候才可以稱為藥品。


                         ?。?)但是仿制藥申請,是指生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請,這個就是我們說的原料藥的申請了,豈不是佐證了化學原料是藥?還是化學原料≠化學原料藥?

                        2-乙氧基丙烯

                         ?。?)但是的但是,2-乙氧基丙烯小編要說通常情況下,對于某個品種國內有其制劑的銷售而沒有原料藥的銷售,那么我們在報這個品種原料藥的時候是按照3+6來報的,就是3類的原料+6類的制劑,不可以單獨申報原料。下面我們再看下一個定義:新藥申請,是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。也就是說在申報過程中,原料不是藥品,所以要加上制劑,才能按照藥品來注冊,似乎這樣一句話又佐證了化學原料不是藥品。


                          我國是全球基礎化學原料制造大國。截至2011年年底,我國純堿、燒堿、硫酸、電石、甲醇、對苯二甲酸、聚氯乙烯等多個產品均位居世界一位。但是,我國基礎化學原料制造業面臨的結構性和不可持續的矛盾日益突出。主要體現在兩個方面:一,大宗產品產能過剩問題突出?!笆晃濉逼陂g,電石、乙醇、二甲醚、醋酸四種產品的開工率分別只有60.9%,40%,25%和61%。第二,資源環境代價過高?;A化學原料制造業是傳統的高耗能、高污染行業。在國家公布的廢水、廢氣重點監控企業中,基礎化學原料制造業企業占比超過五分之一。2013年,國家先后多次提高基礎化學原料行業準入條件,并下大力氣淘汰落后產能,但由于穩定經濟增長、民間資本欠缺投資渠道等因素影響,企業數量過多、產能過剩等基本格局并未改變。


                          從需求層面來看,我國對基礎化學原料的消耗沒有明顯的區域性和季節性之分,但是存在一定的周期性。表現在企業運行績效上,通常是績效變動,如毛利率、工業銷售產值增速以及利潤增速領先宏觀經濟變動?!笆濉逼陂g,我國將繼續加大結構調整力度,引導基礎化學原料制造行業優化升級。根據《石油和化學工業“十二五”發展規劃》,“十二五”期間,我國將對部分產能過剩產業實施嚴格的總量控制措施,力爭使得燒堿、純堿、甲醇、電石的產能分別控制在3100萬噸/年、3000萬噸/年、4000萬噸/年、2800萬噸/年。鼓勵基礎化工原料企業大力調整產品結構,在雙酚A、多乙烯多胺、己二酸、脂肪族和脂環族二異氰酸酯(ADI)、環氧丙烷(過氧化氫法)等高端石化產品生產中取得突破。同時,鼓勵企業實施余熱余壓利用、節約和替代石油、能量系統優化項目,減少排放,提高資源利用效率。


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