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                        醫藥中間體行業進入的壁壘有哪些

                        2020-12-31 08:35:23

                        甲酸乙酯廠家小編提示您行業進入壁壘有一下幾種:


                        ①客戶壁壘


                        醫藥行業為少數跨國制藥企業所壟斷。醫藥寡頭在外包服務商的選擇上非常謹慎,對新供應商的考察期普遍較長。醫藥CMO企業需要滿足不同客戶的溝通模式,并需要接受長時間的持續考核方能獲得下游客戶的信任,進而成為其核心供應商。


                        ②技術壁壘


                        能否提供高技術附加值服務是醫藥外包服務企業的立身之本。醫藥CMO企業需要突破原路線的技術瓶頸或封鎖并提供制藥工藝優化路線,以有效降低藥物生產成本。若無長時間、高成本的研發投入及技術儲備,行業外企業很難真正進入本行業。


                        甲酸乙酯


                        ③人才壁壘


                        制藥工藝的技術創新和產業化運營,需要一大批杰出的研發、生產管理人才和項目執行人員。CMO企業建立符合cGMP標準的行為模式,很難短時間內建立一支具有競爭力的研發生產精英團隊。


                        ④質量監管壁壘


                        FDA等藥品監管機構的質量監管要求日益嚴格,沒有通過審核的產品不能進入進口國市場。


                        ⑤環保監管壁壘


                        工藝落后的制藥企業將承擔高額的治污成本和監管壓力,以生產高污染、高耗能、低附加值產品(如青霉素、維生素等)為主的傳統制藥企業將面臨加速淘汰。堅持工藝創新、開發綠色制藥技術已成為醫藥CMO行業未來發展方向。


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